Dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji
Publikacja (Dz.U. UE)
Data udzielenia zamówienia
Szacunkowa wartość
Czas trwania umowy
Rodzaj procedury
Otrzymane oferty
Siedziba zamawiającego
Sektor
Opis
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji - szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ. 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadać wymagane dokumenty - dot. poz. 1, 2, 3, 4, 5 wymienionych w załączniku nr 1 do SWZ. 2) Aparat do fakoemulsyfikacji (zwany dalej "sprzętem") musi być kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania (rok produkcji min. 2022), gwarantujący bezpieczeństwo personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych - opis parametrów technicznych w załączniku nr 1A do SWZ. 3) Czynsz dzierżawny sprzętu obejmował będzie wszystkie części, elementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania sprzętu, pełen serwis sprzętu, przez cały okres trwania umowy, min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba, że producent zaleca częściej), dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego, uruchomienie sprzętu, szkolenie personelu Zamawiającego.. 4) Okres przydatności do użycia oferowanego asortymentu (poz. 1-5 zał. nr 1 do SWZ), powinien wynosić min. 12 miesięcy od daty dostawy. 5) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone w załączniku nr 1 do SWZ ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się ich zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60% ilości ww. asortymentu. Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: 36 m-cy od daty zawarcia umowy. Dostawca na własny koszt i ryzyko dostarczy i uruchomi sprzęt (aparat do fakoemulsyfikacji) w terminie do 14 dni od daty podpisania umowy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Termin sukcesywnych dostaw zestawów i akcesoriów powinien wynosić max 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia.
Kody CPV
Części (1)
Przedmiotem zamówienia jest dostawa jednorazowych, zbiorczo zapakowanych zestawów i akcesoriów niezbędnych do operacji zaćmy wraz z dzierżawą aparatu do fakoemulsyfikacji - szczegółowo opisanych w załączniku nr 1 do SWZ. 1) Ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 2024 r. poz. 1620), 2) ROZPORZĄDZENIEM PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (MDR), jak również posiadać wymagane dokumenty - dot. poz. 1, 2, 3, 4, 5 wymienionych w załączniku nr 1 do SWZ. 2) Aparat do fakoemulsyfikacji (zwany dalej "sprzętem") musi być kompletny i po uruchomieniu gotowy do funkcjonowania (rok produkcji min. 2022), gwarantujący bezpieczeństwo personelu medycznego, a także zapewniający wymagany poziom świadczonych usług medycznych - opis parametrów technicznych w załączniku nr 1A do SWZ. 3) Czynsz dzierżawny sprzętu obejmował będzie wszystkie części, elementy niezbędne do prawidłowego funkcjonowania sprzętu, pełen serwis sprzętu, przez cały okres trwania umowy, min. 1 przegląd sprzętu na rok (chyba, że producent zaleca częściej), dostawę sprzętu do siedziby Zamawiającego, uruchomienie sprzętu, szkolenie personelu Zamawiającego.. 4) Okres przydatności do użycia oferowanego asortymentu (poz. 1-5 zał. nr 1 do SWZ), powinien wynosić min. 12 miesięcy od daty dostawy. 5) Zamawiający zastrzega sobie prawo zamówienia mniejszej niż określone w załączniku nr 1 do SWZ ilości ww. produktów w przypadku zmniejszenia się ich zapotrzebowania, z tym że Zamawiający zakupi minimum 60% ilości ww. asortymentu. Zamówienie musi zostać zrealizowane w terminie: 36 m-cy od daty zawarcia umowy. Dostawca na własny koszt i ryzyko dostarczy i uruchomi sprzęt (aparat do fakoemulsyfikacji) w terminie do 14 dni od daty podpisania umowy w miejscu wskazanym przez Zamawiającego. Termin sukcesywnych dostaw zestawów i akcesoriów powinien wynosić max 3 dni roboczych od daty złożenia zamówienia. Szczegółowy opis zawarty jest w załączniku nr 1 i 1A do SWZ
Kryteria udzielenia zamówienia